2017年前三季度,两票制、一致性评价、医疗体制改革、医保支付改革、药占比调整、高频次飞行检查等行业相关政策持续推进,医药工业企业坚持以市场为导向,以创新为依托,以强化内部管理为手段,积极应对行业新政,截止9月底统计,全省规模以上医药工业完成工业增加值96.5亿元,同比增长18.8%,总体呈现“稳中有进”的发展态势。
一、经济运行情况
(一)生产增长平稳,增速居全省前列。1-9月,我省规模以上医药工业完成增加值96.5亿元,同比增长18.8%,高于全省规模以上工业9.5个百分点,增速居全省前列。化学药品原药完成增加值4.62亿元,增长33%,完成产量3190.98吨,增长17.3%;中成药完成增加值48.31亿元,增长8.6%,完成产量44061.95吨,增长13.2%。从产值、产量情况看,医药工业总体运行平稳,稳中有进。
(二)主营业务收入平稳增长,利润增长放缓。1-9月,我省医药工业规模以上工业完成主营业务收入227.39亿元,同比增长17.4%;利润总额23.92亿元,同比增长14.5%;税金总额15.33亿元,同比增长22.4%,高于全省规模以上工业15.5个百分点。医药工业经济效益增长平稳,利润增长放缓,税金增速优势明显。
(三)投资持续增长,远高于全省平均水平。1-9月,全省医药工业完成固定资产投资 62.6亿元,同比增长14.7%,高于全省工业投资19.6个百分点。
二、医药工业主要亮点
(一)打造品牌,积极推动产业链横向整合
利用品牌优势,搭乘互联网快车,积极拓展相关业务领域。云南白药依托在健康养生领域内的品牌优势,利用线上线下相结合的模式,强化新推出的儿童牙膏、孕妇牙膏、玫瑰精油洗发水、薰衣草精油洗发水、淘米水洗发水等产品的推广力度。此外,还推出了精油皂、自然原酵面膜等系列产品,大健康产品体系进一步构建完善。
三七科技独家冠名北京卫视《养生堂》栏目,树立高端品牌形象,扩大“云三七”知名度和美誉度,8月份《养生堂》录制“探秘彩云之南的道地药材”三七专辑节目,弘扬三七健康养生文化,联合阿里健康,共同推动“云三七”在互联网的传播。2017中国药典高峰论坛上,云三七荣获2017中国药店年度供应商、2016-2017年度中国药店店员推荐率最高奖。
(二)全力推动,多个医药品种进入国家医保目录
精心筹备、全力推动,多个医药品种进入国家医保目录。在2月份国家人社部发布的《关于印发国家基本医保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(人社部发〔2017〕15号)中,特安呐制药公司、生物谷药业股份有限公司、云南植物药业有限公司等药企的部分药品进入国家医保目录,为继续推进大产品聚焦战略奠定了坚实的基础。
(三)深化改革,投资进入多元化时代
昆药集团着力推动昆药商业云南省终端布局战略的实施,并对工业并购重点方向及领域进行了进一步优化,针对公司近中期无重磅新产品上市的不足,重点关注及搜寻已进入二、三期临床项目的并购标的。投资认购了湖北易凯长江股权投资中心(有限合伙)份额,联合股东方、政府基金、地方基金等多家单位,共同发起设立昆明高新诺泰大健康产业投资合伙企业(有限合伙)。在风险可控的前提下,为公司提供更加多元化的投融资渠道,促进公司在大健康产业等领域的布局。
中国医学科学院医学生物学研究所按照省委、省政府要求,积极与云投集团对接,双方就成立云南省生物疫苗产业发展领导小组高位推进合作。目前,云投集团编制完成《省部合作生物疫苗产业发展规划纲要(征求意见稿)》,生物所编制完成《中国医学科学院医学生物学研究所发展规划》,双方将在两个规划的基础上,结合工作实际进行下一步合作。
(四)提升能力,努力探索新产品研发
努力提升产品研发能力,积极探索新产品研发。三七科技积极推进三七大健康产品三七力康片二次开发;完成人参皂苷RG3、RH2和CK等稀有皂苷的转化相关实验,申报专利3项。昆药集团以“延续大品种、创造大品种”为核心,着力推动现有大品种血塞通系列产品的临床价值的挖掘,拓展青蒿素抗肿瘤等新适应症研究开发,双氢青蒿素片治疗系统性红斑狼疮实验用药新生产线改造完成国家重大专项立项。参股美国RIMO公司的全球创新抗肿瘤药项目,已获得美国FDA批准进入I期临床试验。
(五)积极探索,营销体系逐步完善
昆药商业继续推动从以分销为主的业务模式向集合终端、推广、现代物流的综合服务商转变,着力拓展终端与现代物流业务。继续实施云南省终端市场延伸布局战略,完成楚雄虹成药业、丽江医药、大理辉睿的收购,新设西双版纳商业公司,在玉溪合资设立商业公司,完善药品商业流通体系的信息化建设,持续推动物流中心建设项目落地实施。
生物谷药业今年完成了营销体系立体式的团队搭建,在深圳成立营销中心,以综合管理、商务、市场医学为业务支持,以院内、院外事业部为业务拓展系统。营销渠道的下沉和拓展是营销中心成立后和既往营销模式的最大差异,拓展OTC终端市场及向第三终端市场延伸,发力全渠道营销,提升生物谷品牌知名度和影响力,紧贴市场、激活机制、提高资源效率和市场份额。
三、存在的主要问题及困难
(一)两票制逐步落地、原材料价格持续上涨推高了企业成本
随着“两票制”的各省推行,有效的压缩中间流通环节,促使销售物流配送面临巨大的困难和挑战,生产企业人员及服务更多的投入到了药品配送和管理中,这将持续推高企业管理营运及人员成本。2016年以来三七等原材料价格持续上涨,2017年1-3季度仍保持在高位上,国内纸质包装材料价格的持续上涨,都在相当程度上消减了企业的利润空间。
(二)医药使用范围受到限制,中药注射剂影响较大
2017年2月,人社部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017版)的通知>》。中药注射制剂仅限于二级及以上医疗机构使用,同时对于使用的明确病症也进行了说明。
(三)新药研发面临风险较大
医药行业是一个高科技、高投入、高风险的行业,据目前SFDA药品审批形势保守估算,即使开发一个化药3类仿制药也至少需投入1000万元以上,5年以上的开发周期,不批准率接近50%;现在平均发现一个新分子药物的成本高达26亿美元,且研发周期不低于十年,研发投入面临空前风险。对于现阶段大多数医药企业来说,承受新药研发的资金压力和投资风险都十分巨大。
四、下一步工作措施
2017年第四季度,全省社会经济发展将进入攻坚阶段,一致性评价、两票制、审批审评制度改革等行业政策频出,无疑都将对医药行业的发展产生深远影响,今明两年是这些政策稳健落地年,预计两票制将在全国范围内推广、一致性评价开始快速推进。医药工业将以贯彻落实发展生物医药和大健康产业若干政策措施为主要方向,以医保目录调整、鼓励企业创新为工作重点,努力完成各项任务目标。
(一)以云南省融入“一带一路”战略发展为契机,打造本土医药品牌,进一步增强竞争力和影响力。引导企业优化产品研发到产业化发展全链条上的结构布局,建立健全基础研究、应用研究、技术创新和成果转化协调发展创新机制。加大对企业调研力度,跟踪服务好新建项目、续建项目,确保顺利完成固定资产投资目标任务。
(二)继续从新一轮医保目录增补入手,全面系统的对我省医药品种进行梳理,对我省具备竞争优势的三七、灯盏花等品种在政策许可的范围内,市场准入方面给予支持。对新进入国家医保目录的药品品种给予一定的奖励,支持本土企业的特色品种开拓全国市场。帮助企业做好国家医保目录、基药目录的申报工作,加强与国家相关部门的协调。
(三)鼓励企业创新管理模式,内涵式与外延式相结合。顺利度过“两票制”、“一致性评价”等政策性阵痛期。内涵式增长要苦练内功,依靠企业自身的积累,通过研发、自主创新和技术进步等来提高资本利用效率、收益水平、产品毛利水平和市场竞争力。外延式发展要通过并购、重组、股权投资、引入战略投资人等资本运作手段,覆盖产业链,迅速提升销售额和市场规模,实现超额利润,增强实力。
(四)加大对新药创制的政策支持,在税收、专项资金支持、贷款等方面给予企业支持。鼓励企业在首仿、抢仿、一类、二类新药研发上加大投入,支持企业做大做强,相关部门加大对企业牵头的科研项目扶持力度。探索在产业化建设上采取以奖待补的方式给予支持和鼓励,以加快云南高端生物技术药的研发和上市。